TYRVAYA®伐尼克蘭鼻噴霧劑
全球首創鼻噴霧劑治療乾眼症，通過鼻-淚反射機制，刺激身體自然分泌淚液，無需使用眼藥水
產品特點
- ✓高選擇性膽鹼受體促效劑
- ✓刺激身體自然分泌淚液
- ✓每日兩次，使用便捷
- ✓FDA 已批准上市
用法用量
每側鼻孔噴藥1次，每日兩次（間隔約12小時），需遵照處方指示使用
每盒含2瓶鼻噴劑，可供30天使用
產品資訊
了解更多關於 TYRVAYA 的詳細資訊
精確治療
通過鼻-淚反射機制，精確刺激淚腺分泌，有效治療乾眼症狀和體徵
自然機制
激活身體自然的淚液分泌系統，不依賴人工眼藥水，更接近生理狀態
快速見效
臨床研究顯示，使用後能夠快速改善乾眼症狀，60%左右的複購率證實療效
目前疾病背景
乾眼症治療現狀
- •目前有多種用於乾眼（DED）治療的手段，但在更有效安全治療藥物方面仍存在巨大缺口
- •人工淚液替代在乾眼治療中廣泛使用，但在模擬天然淚液及生物活性調節方面仍需優化
- •糖皮質激素和免疫抑制劑存在一定副作用，需要更安全的替代方案
TYRVAYA 創新特點
🎯作用機制
與乙醯膽鹼（nAch）受體結合後，激活三叉神經副交感神經通路，通過鼻-淚反射，促進天然淚液的分泌。
💊給藥途徑
- ✓定製化給藥裝置保證藥物特定空氣動力學粒徑分佈的一致性，局部給藥量可控
- ✓配方中不含防腐劑，減少對鼻黏膜的潛在損傷
- ✓鼻腔內定向給藥，避免了傳統滴眼液對眼表微環境的擾亂及眼表組織損傷
- ✓較小的鼻腔內給藥面積減少了藥品的系統暴露，明顯降低藥品不良反應
📊臨床試驗
受試者納入範圍廣泛
包括了輕中重度的乾眼受試者。受試者人群代表性良好，試驗結果可較好外推至真實世界中的患者人群。
劑量探索充分
在一個 0.12mg/ml ~ 1.2mg/ml 的劑量範圍內，確證藥效。
療效評價全面
分別在 2 個多中心臨床試驗中，同時證實了在改善乾眼患者體徵和症狀方面的獲益。
關鍵臨床試驗數據
🏥關鍵臨床試驗
納入了1000多例輕中重度乾眼患者
對TYRVAYA®進行了3項隨機、賦型劑對照、雙盲研究，納入≥22歲的乾眼患者，每天兩次在每個鼻孔內噴灑一次活性藥物或賦型劑。患者中75%為女性，平均年齡59歲。
ONSET-1 (N=182)
主要療效終點為用藥第4週時Schirmer's試驗評分(STS)較基線變化
ONSET-2 (N=758)
主要療效終點為用藥第4週時Schirmer's試驗評分(STS)較基線增加10mm的受試者比例
MYSTIC (N=123)
主要療效終點為用藥第12週時Schirmer's試驗評分(STS)較基線變化
📈療效結果
~50%
乾眼受試者的天然淚液分泌增加10mm以上
~5分鐘
首次給藥即快速起效
12週
天然淚液分泌增加持續12週
第3週
給藥後眼乾症狀得到改善
在所有評價時間點，TYRVAYA®均可促進天然淚液分泌增加10-11mm
🛡️安全性資料
最常見的不良反應
噴嚏 (287/349)
- • 98%絕大多數噴嚏為輕度 (281/287)
- • 在ONSET-2中，多數(65%)噴嚏1分鐘內緩解 (159/244)
- • 臨床試驗中沒有受試者因打噴嚏而終止試驗
其它 > 5% 的不良反應包括
咳嗽
咽喉刺激
用藥部位(鼻內)刺激
因不良事件而終止試驗的受試者比例：TYRVAYA 2.0% vs 賦型劑 2.1%
使用方法與適應人群
💊用法用量
DOSE: SPRAY, SPRAY, TWICE-A-DAY
給藥：噴鼻，噴鼻，一天兩次
1
每側鼻孔噴一次
2
每日兩次
~12
間隔12小時
使用要點
- •第一次用藥前需預噴
- •超過5天未用，需再次預噴
- •如忘記用藥，下一次用藥按平常用藥間隔，無需補用
避免眼表給藥
- •避免對已經被反復刺激的眼表給藥
- •與常用滴眼液不同，提供一種不含防腐劑的治療手段
- •用藥期間可繼續使用角膜接觸鏡
👥從TYRVAYA更多獲益的人群
Alicia
輕度乾眼，佩戴角膜接觸鏡的症狀明顯
Richard
中度乾眼，對開始使用人工淚液不滿，樂於通過天然治療緩解症狀
Sofia
中度乾眼，準分子激光治療後，受乾眼症狀困擾，持續使用人工淚液
Sarah
重度乾眼，對既往複雜性處方藥物感到困擾，目前仍使用人工淚液，仍有乾眼症狀
患者資訊（繁體中文）
什麼是 TYRVAYA？
TYRVAYA™（伐尼克蘭溶液）是一種處方鼻腔噴劑，用於治療乾眼症的體徵與症狀。
使用前請告知醫護人員
- • 懷孕或計劃懷孕。目前尚不清楚 TYRVAYA 是否會影響胎兒。
- • 正在或計劃母乳餵哺。目前尚不清楚 TYRVAYA 是否會進入乳汁。
- • 告知所有正在使用的藥物（處方藥、非處方藥、維他命、草本補充品）。請保留一份藥物清單以提供給醫護人員與藥師。
如何使用 TYRVAYA
- • 請嚴格依照醫師指示使用，不要搖晃瓶身。
- • 每側鼻孔噴 1 次，每日 2 次，約每 12 小時一次。
- • 每月用量為 2 瓶，請先用完第一瓶再開啟第二瓶（玻璃瓶，白色鼻泵與藍色防塵蓋）。
- • 若漏用一次，請跳過該次，不要加量，按常規時間使用下一次劑量。
可能的副作用
最常見的副作用包括：打噴嚏、咳嗽、喉嚨與鼻腔刺激。以上並非所有可能的副作用，若有不適請聯絡醫師。
可致電 1-800-FDA-1088 通報副作用。
儲存方式
- • 於室溫 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）保存，勿冷凍。
- • 第一次使用後 30 天即丟棄該瓶。
- • 請置於兒童無法取得之處。
一般用藥資訊
藥物有時可能用於本說明未列示之用途；請勿將 TYRVAYA 提供他人使用。可向藥師或醫護人員索取專業版本資訊。
成分
活性成分： 酒石酸伐尼克蘭
非活性成分： 磷酸二銨七水合物、無水磷酸一鈉、氯化鈉、氫氧化鈉和/或鹽酸（調節 pH）、注射用水。
TYRVAYA鼻噴霧劑優勢總結
全球首款經鼻刺激天然淚液分泌噴霧劑
創新機制與給藥途徑
- • 創新作用機制：與乙醯膽鹼(nACh)受體結合後，激活三叉神經副交感神經通路，通過鼻-淚反射，促進天然淚液的分泌
- • 鼻腔給藥途徑：經鼻定制化裝置，局部給藥量可控；鼻腔內定向給藥，避免眼表微環境擾亂
療效顯著持久
- • 療效顯著：4週天然淚液增加10mm以上
- • 起效快速：首次給藥約5分鐘天然淚液分泌顯著增加10mm以上
- • 療效持久：天然淚液分泌持續增加12週，所有評價時間點上均促進天然淚液分泌增加10-11mm
- • 症狀改善：用藥第3週眼乾症狀得到顯著改善
安全耐受性良好
- • FDA說明書描述唯一不良反應：噴嚏
- • 其他常見不良反應較少，不常導致干預
- • 因不良反應中止試驗受試者比例與賦型劑組相當(2.0% vs. 2.1%)
方便日常使用
- • 鼻噴方便，用量小頻次少：一日兩次，一次維持12小時
- • 不需眼部給藥：避免一切眼部刺激
- • 方便老人、佩戴角膜接觸鏡者、眼部及皮膚敏感者，以及出席社交場合不方便使用眼藥水者
關於我們
澳門獨家總代理，值得信賴的專業團隊
澳門五洲藥物國際貿易有限公司
WUZHOU DRUG INTERNATIONAL TRADING LIMITED
我們是 TYRVAYA（伐尼克蘭鼻噴霧劑）在澳門的獨家總代理，致力於為澳門地區提供最優質的眼科治療產品。 產品由美國 Oyster Point Pharma, Inc. 製造，品質保證。
產品成就
- ✓ 2021年10月FDA批准上市
- ✓ 2023年2月澳門獲准上市
- ✓ 累計15萬個處方
- ✓ 60%複購率
聯絡資訊
澳門地址
澳門電廠巷22號亨達大廈地下AJ座
Travessa da Central Térmica no22 Edifício Hantec r/c "AJ", Macau
電話
+853 6588 5387
電子郵件
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銷售地點
澳門各大藥房及眼科診所有售
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